解析醫用橡膠製品
醫用橡膠製品的用材最初主要使用自然橡膠（NR）。NR具有優良的彈性、強度、抗撕性和耐疲憊等物理機械性能。然而NR也有它的局限性，如耐油性和耐熱性不足等。NR除了含橡膠烴外，還含有多種蛋白質、多糖類物質，加上膠料中各種配合劑及其它低分子物質，經過一段時間後可能析出，會對生物體產生一定的危害。隨著醫學界對醫用橡膠製品不斷探索和研究，除使用純化NR外，還應用丁橡膠（NBR）、丁基橡膠（IIR）、異戊橡膠（IR）、聚氨酯橡膠、矽橡膠等。這些醫用橡膠製品在人工器官、醫療用品和藥品裝置等方麵都取得巨大進展，並得到廣泛應用。
早在19世紀，醫用橡膠製品就已開始在醫學領域得以應用。醫用橡膠製品由於具體的使用目的和條件不同，在物理、化學和生物學性能方麵的要求也有所不同，但最基本的功能要求必須是相同的：不能給人體健康帶來有害影響；生產製造工藝盡可能簡單；具備製品功能性要求的物理機械性能。
1、藥品裝置
隨著人民生活水平的不斷進步，健康題目日益受到重視。各種醫藥產品的需求量不斷增加，對為醫用產品配套的橡膠瓶塞要求越來越高，為了延長藥品的有效貯存期，要求達到更良好的密封性。為了適合各新品種藥物的包裝，要求有更高的耐化學藥品腐蝕性，故以自然橡膠為主要原料的藥塞已遠遠不能滿足要求，而IIR和鹵化丁基橡膠（XIIR）在最小的汙染性、低的透氣和透水性、耐蒸汽和大氣老化性、耐化學藥品性、耐穿刺性、密封性、安全性等遠遠超過其它膠種。如要在油劑型藥物介質中使用，選擇使用氯丁橡膠（CR）和NBR可以滿足其性能要求，當藥用瓶塞要求特別耐熱時，也可選用矽橡膠和三元乙丙橡膠（EPDM）。
常用的膠塞主要包括抗生素瓶塞和生物藥品瓶塞。抗生素瓶塞配方為：生膠以NR、IIR為主，含膠率為50%~60%；用陶土、滑石粉、白炭黑和碳酸鈣等為填料；促進劑以M、D、DM並用較為普遍，此外還可用EZ或TMTD等超速促進劑；硫黃用量不超過2份；顏料一般用較穩定的無機填料。生物藥品膠塞配方為：生膠以NR、矽橡膠、IIR、EPDM為主，含膠率一般較高；最好以白炭黑為填料；欧宝官方体育app下载低硫或無硫硫化體係；一般不添加著色劑；氧化鋅含量盡量少。
對醫用瓶塞而言，僅有良好的膠料配方還是不夠的，其生產環境是否嚴密、整潔，生產治理、技術治理好壞都會影響到產品的質量。膠料混煉時，混煉溫度過低或混煉時間過短都易導致混煉不均勻，混煉溫度過高或混煉時間過長則會影響膠料物化性能，這些因素都影響成品性能。一般來說，在規定的壓力和溫度下，硫化時間不足，會造成製品欠硫，表現為產品硬度不夠、易發粘、耐熱性差、易噴霜、鋅鹽含量高、針刺合格率低；硫化時間過長又會造成過硫，有些膠料會變硬變脆，有些會發粘，致使針刺合格率降低；硫化溫度過高也會導致橡膠分子鏈斷裂，乃至發生硫化返原，使產品拉伸性能降低、針刺合格率下降。另外，產品成型後還要經過後處理，後處理是將硫化好的醫用橡膠塞在一定濃度的酸液或堿液中浸泡一定時間，使產品表麵可溶的物質溶於溶液中，處理後的膠塞再經化學檢驗時，其結果便可低於規定指標。假如後處理液濃度太高，產品內部可抽提物不易被抽提出來，會致使產品化學檢測數據超標；假如後處理液濃度太低，可抽提物被充分抽提出來，清洗效果不好，所以應選擇合適的後處理液濃度。後處理時間過短會造成處理不徹底，可抽出物不能被全部抽出，產品化學檢測數值輕易超標，貯存時配合劑輕易噴出，影響產品質量；後處理時間長，生產效率低並且造成產品老化速度加快，甚至將產品腐蝕。所以，應根據所選用後處理溶液的濃度來確定合適的後處理時間，使醫用瓶塞滿足各項指標要求。
目前，醫用橡膠製品的品種、數目正在逐年增加，用途也在不斷增多。隨著技術的不斷更新以及研究的不斷深進，今後會有質量更好、價格更低、使用更方便的醫用橡膠製品不斷滿足醫療和患者的需求，並大量應用於臨床醫學，應用遠景十分廣闊。
2、醫療用品
醫療用品所用生膠需力求純潔。目前，所用的材料大部分為國產NR，因其煙熏味較淡、雜質也很少，國產顆粒膠或標準膠光彩也不深，適宜用於製作導管、外科手套、水褥等醫療製品。合成橡膠如反式1，4-聚異戊二烯製成有孔板材在加熱條件下（60~80℃）軟化定型作為骨折扭挫後取代石膏的新型固定材料在國內已加工成製品供臨床使用。其它的合成橡膠，如丁苯橡膠（SBR）、NBR、IIR、矽橡膠等根據使用特性，結合生產工藝要求和經濟核算等方麵考慮，可單獨使用或適量摻用。
3、人工器官
人工器官屬長期植進型，無論是物理、化學還是生物學試驗和臨床應用，均應考慮植進物對組織的局部作用和全身作用、組織對植進物的作用以及植進物應發揮的功能等因素，因而，對生物相溶性和耐生物老化性均有很高要求。另外，由於人工器官是與人體（或動物體）直接相接觸的高分子材料，其所含的微量元素超過一定濃度後就會破壞機體正常的生理功能，帶來各種有害反應，尤其是重金屬元素在體內積累後會破壞的功能。因此，必須嚴格控製醫用橡膠製品的重金屬元素含量，保證其應用的安全性。人工器官所用的橡膠製品多為矽橡膠和聚氨酯橡膠。矽橡膠顯示出良好的抗凝血性，不會對細胞生長產生不良影響，加上其本身具有耐高溫、耐老化、透明度高、無毒、無味、不致癌等一係列優良的特性，在心髒起博器、心瓣中得到應用，使成千上萬的患者獲得了新生。同時，矽橡膠乳房、眼眶底托、鼻梁、耳廓、指關節、氣管插管、腹膜透析管、導尿管等在20世紀60至70年代也廣泛投進了臨床應用。
醫用矽橡膠製品的設計、生產和銷售與普通矽橡膠製品基本上是相同的，但對所用材料、製造工藝、加工設備、生產環境、產品包裝的要求要比普通製品高得多。體內矽橡膠製品因用於體內，其配方應力求簡單，可不加的輔助材料盡量不加，各種配合材料要求純淨，嚴禁加進有毒物質。通常使用的主要補強劑為白炭黑，硫化劑一般欧宝官方体育app下载過氧化物，如2，4-二氯過氧化苯甲（DCBP）和2，5-二甲基-2，5-二叔丁基過氧化己烷（DBPMH），在加工過程中為了方便操縱以及防止結構化傾向，往往加進少量的羥基矽油、烷氧基矽烷等操縱助劑。例如：模壓硫化矽橡膠配方：甲基乙烯基矽橡膠100；2號D4處理白炭黑45~50；DBPMH0.5~1；羥基矽油2~3。熱空氣硫化擠出製品高抗撕矽橡膠配方：甲基乙烯基矽橡膠100；高抗撕白炭黑50；膏狀DCBP（40%）1.5。
醫用聚氨酯是一種介於一般橡膠與塑料之間的高分子材料，具有優良的屈撓疲憊壽命和物理機械性能，以及優良的血液相溶性和生理惰性，將來必定成為發展醫用橡膠製品的優選材料。1967年Ethicon公司發明醫用聚醚型聚氨酯彈性體，同年Arco公司推出聚醚型聚氨酯和聚二甲基矽氧烷的嵌段共聚物Arcothane 51，現在這兩種聚氨酯均在抗凝血要求很高的人工心髒血泵和隔膜、輔助心髒、血管、塗層等方麵得到應用。近年來，新型醫用聚氨酯熱塑性彈性體，以其優良的生物相容性、可粘合性和抗血栓性，以及優異的力學性能，在醫用生物材料中扮演著極為重要的角色，是最優異的生物材料之一。醫用聚氨酯熱塑性彈性已用於製成一係列醫用製品，包括：人工心髒瓣膜、人工肺，醫用粘合劑、人造皮膚、燒傷敷料、參與治療導管、計劃生養用品等。
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